Alerte de sécurité sur les câbles des pompes d’assistance ventriculaire JARVIK

À l’attention de : distributeurs et utilisateurs du dispositif d’assistance ventriculaire Jarvik 2000® (DAV).
Jarvik Heart, Inc. a eu connaissance de réclamations concernant des connecteurs mâles endommagés de câbles externes. Une analyse des trois dernières années a montré que les câbles en Y et les câbles de batteries Li-ion étaient plus souvent concernés par ces réclamations que les autres câbles. La plupart des articles retournés et examinés présentaient des signes de dommages physiques au niveau du connecteur, le problème le plus fréquent étant le détachement de la bague du connecteur mâle. Les autres formes de dommages observés comprennent un mauvais alignement du connecteur, des fissures au niveau de la bague de connecteur, les broches tordues,etc.. Beaucoup de ces réclamations suggèrent des dommages liés à l’utilisation. Dans le cadre de celles-ci, il a également été fait état d’une utilisation et d’une maintenance inappropriées des câbles externes.

Lisez la note complète en cliquant sur le lien ci-dessous:

Avis sécurité câbles pompes Jarvik

Action de sécurité sur les programmateurs MEDTRONIC

MEDTRONIC a supprimé la possibilité de mettre à jour ses programmateurs (les appareils qui permettent de se connecter sur les Défibrillateurs et Stimulateurs pour les contrôler et les programmer) via internet pour raisons de sécurité (risque de piratage). La mise à jour reste possible uniquement via une clé USB en local. Cela concerne directement les cardiologues rythmologues mais aussi indirectement les porteurs de ces boitiers car cela prouve bien  qu’il y a un risque de piratage des ces boitiers à distance malgré ce que disaient encore récemment les constructeurs de ces boitiers alors même que des hackers en avaient déjà fait la démonstration!

Voir par exemple  cet article et d’autres sur ce  site.

Les Pacemakers sont piratables

La note complète de MEDTRONIC ci-dessous en cliquant sur le lien:

Action de sécurité sur programmateurs MEDTRONIC

Valsartan : le site chinois n’est plus autorisé à produire l’antihypertenseur pour l’Europe

ACTUALISATION, 1 octobre 2018 — L’inspection européenne du site chinois de Zhejiang Huahai se solde par une interdiction de production du valsartan pour l’Europe. « L’inspection des autorités européennes en collaboration avec la Direction Européenne de la Qualité des médicaments (EDQM) a révélé que Zhejiang Huahai ne respectait pas les Bonnes Pratiques de Fabrication lors de sa fabrication de valsartan au site Chuannan de Linhai, Chine », indique un communiqué de l’EMA .

Lisez la suite dans ce document: Valsartan MAJ du 01-10-2018

Voir aussi l’article: Rappel de Médicaments à base de Valsartan

Un patient a subi une opération cardiaque sous Hypnose à LILLE

Contrairement à ce que l’on a pu entendre ou lire ici et là ce n’était pas une opération à cœur ouvert!

La vérité sur cette opération dans cet article publié sur le site de sciences et vie: DESINTOX sur l’opération cardiaque à LILLE sous Hypnose

Au cas ou le lien ne fonctionnerait plus, voici l’article:

 

DESINTOX. Une opération sous hypnose et sans anesthésie à Lille

Par Lise Loumé le 28.09.2018 à 12h03

À en croire une majeure partie de la presse française, un homme de 88 ans a subi à Lille une opération à cœur ouvert sous hypnose et sans aucune anesthésie. Mais la réalité est toute autre. Décryptage.

Implantation de valve aortique par voie transcutanée

© University of California, Los Angeles

Le 24 septembre 2018, France Bleu annonçait dans un article : « un patient du CHU de Lille a été opéré du cœur sous hypnose ». L’information s’est répandue comme « une traînée de poudre » dans la presse française, qui a largement insisté sur les expressions « opération à coeur ouvert » et « sans aucune anesthésie, ni locale ni générale ». Mais l’information présentée initialement par les médecins lillois a été embellie et déformée par nombre de médias. Explications.

Une opération qui ne nécessite ni d’ouvrir le thorax, ni d’anesthésie générale systématique

Le patient en question, âgé de 88 ans, a effectivement subi avec succès une opération du cœur : une implantation de valve aortique par voie transcutanée (abrégée TAVI), acte chirurgical pratiqué depuis environ dix ans. Celui-ci consiste à remplacer, en 1 heure environ, une valve cardiaque, sans ouvrir le thorax, en passant classiquement par l’artère fémorale nécessitant une petite ouverture cutanée avec une sonde à hauteur de l’aine. Cette intervention ne se déroule donc pas à « cœur ouvert ». De plus, elle se fait habituellement sous anesthésie locale + sédation, et non générale. A l’exception des cas où la voie fémorale n’est pas possible (car l’aorte est bouchée), obligeant le chirurgien à faire une courte incision dans le thorax, dans l’artère sous clavière ou l’artère carotide, ce qui nécessite alors le plus souvent une anesthésie générale.

La TAVI, qui réduit le risque d’infarctus et d’AVC chez les personnes âgées et de mortalité périopératoire, trop fragiles pour une intervention lourde à cœur ouvert, est à découvrir dans la vidéo ci-dessous. La valve implantée est une valve biologique contenue dans un treillis mécanique (appelé « stent »). Ce dernier est déployé dans la valve aortique malade en écrasant l’ancienne au moyen d’un ballon monté par un cathéter.

Vidéo TAVI

L’hypnose pour remplacer les cocktails de sédation (antalgiques, anxiolytiques, relaxants)

Outre l’anesthésie locale, la prémédication sédative est et diverses médications intraveineuses péri-interventionnelle sont également utilisée pour le bon déroulé de la TAVI. Elle consiste à administrer au patient diverses substances anxiolytiques (morphine, anxiolytique, relaxants) pour que le patient soit calme et relaxé afin qu’il ne s’agite pas trop sur la table d’opération.

Or, pour la première fois au CHRU de Lille, cette prémédication sédative et médications intraveineuses durant l’intervention ont été remplacée par de l’hypnose. Concrètement, une infirmière formée à l’hypnose médicale est venue voir le patient la veille de l’opération pour discuter de ses passions, ses voyages… Des pistes qui ont permis à l’infirmière d’amener le patient dans « un état d’esprit le plus apaisant possible » pendant l’opération qui a duré une heure, a-t-elle expliqué a France Bleu. « En parlant de tout ça, on oublie totalement ce qu’il se passe, on est transféré ailleurs », a réagi le patient, qui s’est même assoupi pendant l’opération.

Toutefois, le cardiologue qui a mené l’intervention, le Dr Arnaud Sudre, a eu recours à un anesthésique local injecté (de la lidocaïne) au niveau de l’artère fémorale au moment de l’introduction de la sonde. Quarante-huix heures après une opération qui s’est bien déroulée, le patient semblait déjà avoir bien récupéré. « Avec l’hypnose, le patient récupère immédiatement », a expliqué à France Bleu le Dr Arnaud Sudre.