Mois : juin 2019

Voici la lettre du constructeur aux médecins implanteurs:

INFORMATION IMPORTANTE DE SÉCURITÉ
DAI Ellipse modèles CD2377-36QC, CD2377-36C, CD1377-36QC, CD1377-36C, GMDN: 37265, 25852

Le 20 juin 2019, Abbott a initié un retrait volontaire d’un petit nombre de défibrillateurs implantables Ellipse (204 dispositifs au total)
des centres afin d’empêcher l’implantation de dispositifs pouvant présenter une vulnérabilité latente dans leur circuit électronique. À ce jour, nous n’avons reçu aucune (0) plainte de performance produit liée à ce problème.

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Medtronic publie une note de performance concernant un mode de défaillance rare dans une population de stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et de stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque Percepta™, Serena™ et Solara™ (CRT-P), fabriqués avec un condensateur céramique multicouche spécifique. Ces dispositifs continuent de répondre à toutes les spécifications de fabrication et de fonctionner selon les projections de fiabilité et tout dispositif non utilisé peut être implanté.

Suite de l’alerte en cliquant ici: Pb condensateur PM MEDTRONIC.