Mois : novembre 2019

Medtronic a identifié un mécanisme de défaillance rare dans la conception de la batterie de modèles spécifiques de défibrillateurs automatiques implantables (DAI) et de défibrillateurs avec thérapie de resynchronisation
cardiaque (CRT-D), susceptible d’entraîner un épuisement rapide de la batterie. Ce dernier est dû à un mécanisme de court-circuit latent résultant de la formation de lithium métallique entre l’anode et la cathode de
la batterie. La compréhension des mécanismes de ce phénomène a amené Medtronic à mettre en œuvre des améliorations dans la conception de ses batteries. Celles-ci sont implémentées pour l’ensemble des produits
actuellement distribués ; néanmoins, environ 607 800 dispositifs distribués à l’échelle internationale ont été fabriqués avant leur mise en oeuvre et ont été distribués sous les noms de marque suivants :
• CRT-D Claria MRI™/Amplia MRI™/Compia MRI™
• CRT-D Viva™/Brava™
• DAI Visia AF™/Visia AF MRI™
• DAI Evera™/Evera MRI™/Primo MRI™/Mirro MRI™

La suite de l’alerte de MEDTRONIC dans ce fichier:

Pb batterie DAI medtronic

Octobre 2019

Medtronic informe les médecins d’un problème de logiciel sur l’estimation de la longévité affectant un sous-ensemble de modèles de dispositifs cardiaques implantés Medtronic et les programmateurs.

Cette lettre a pour objectif d’informer que les programmateurs et les applications logicielles de télésurveillance Medtronic peuvent potentiellement afficher une estimation inexacte de la longévité restante pour un sous-ensemble de modèles de dispositifs cardiaques implantés. Ce problème n’impacte pas la fonctionnalité du dispositif. De plus, la date recommandée de remplacement (indicateur RRT) reste correcte pour planifier le remplacement d’un dispositif.

Voir la lettre complète dans ce document:

Pb estimation longévité-Medtronic