La société SORIN filiale de LIVANOVA vient de publier une alerte de sécurité sur ses DAI OVATIO, PARADYM, et INTENSIA. En effet dans certaines conditions, l’épuisement de la batterie n’est pas détectable et donc non signalé! Plus de détails dans la lettre ci-après:
Catégorie : Alertes
Information de Sécurité Stimulateur sans sonde NANOSTIM de ST JUDE
La société ST JUDE MEDICAL (groupe ABBOTT) vient de publier une mise à jour de l’information de sécurité concernant le dysfonctionnement (problème de batterie) de leurs stimulateurs cardiaques sans sonde « NANOSTIM Leadless Pacemaker ».
Voir courrier ci-après: Nanostim ST JUDE
Précautions avec l’association AVK et Héparine
L’ANSM vient de publier un bulletin sur les précautions à prendre en cas d’association de traitements avec les anticoagulants AVK (type Préviscan) et l’Héparine ou apparentés. Retrouvez le bulletin de l’ANSM ci-dessous:
Une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par l’ANSM a évalué les risques associés à la double anticoagulation antivitamine K (AVK) – héparinothérapie par HBPM, lors de l’initiation d’un traitement par AVK en milieu ambulatoire. Ces résultats font l’objet d’une publication dans le numéro de novembre du « Journal of the American Heart Association ».
Cette étude de cohorte a été menée à partir de la base de données médico-administrative de l’assurance maladie, le SNIIRAM. Elle a porté sur une population de 90 826 individus ayant initié une anticoagulation orale par antivitamine K (AVK) entre janvier 2010 et novembre 2014 pour une fibrillation auriculaire non valvulaire prise en charge en ville. Pour 30 % de ces patients, les AVK avaient été prescrits avec une héparinothérapie simultanée. L’étude a comparé les risques à court terme d e saignement et d’accident vasculaire cérébral ischémique ou embolie systémique (AVCi/ES) lors de l’initiation du traitement anticoagulant selon que celle-ci avait comporté une initiation par une double anticoagulation AVK-HBMP ou par AVK uniquement.
Les résultats montrent qu’au cours du premier mois suivant l’initiation du traitement anticoagulant, le risque de saignement est 60 % plus élevé dans le groupe « double anticoagulation d’initiation AVK-HBPM » (0,47 %) que dans le groupe « AVK monothérapie » (0,30 %). Cette différence disparaît cependant au cours des deux mois suivants. Pour ce qui est du risque de survenue d’AVCi/ES, aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes, ni à un mois, ni plus tard.
Ainsi, les résultats de cette étude constituent un argument supplémentaire en défaveur d’une héparinothérapie par HBPM lors de l’initiation d’un traitement par AVK, le temps d’équilibrer le traitement par AVK (INR cible). Cette pratique, sauf pour des cas particuliers (patients à haut risque thrombotique requérant une anticoagulation efficace sans délai) devrait être évitée dans la mesure où dans ce contexte elle n’est pas indiquée et qu’elle augmente le risque hémorragique sans diminuer le risque thromboembolique artériel.
Lire aussi
Alerte de sécurité sur des DAI Medtronic
La société MEDTRONIC a publié une alerte urgente de sécurité pour ses défibrillateurs triple chambre modèles Amplia MRI et Claria MRI CRT-D Surescan. En effet une mauvaise programmation peut provoquer l’arrêt de la stimulation du Ventricule Gauche.
Dysfonctionnement de la batterie du Stimulateur cardiaque sans sonde Nanostim de ST JUDE
La société ST JUDE a émis une alerte concernant un dysfonctionnement de la batterie de leurs Stimulateurs Cardiaques sans sonde NANOSTIM modèle S1DLCP. Retrouvez le détail de ce problème dans la lettre ci-après:
Problème Batterie NANOSTIM ST JUDE
Usure prématurée de la pile sur DAI Saint Jude
Saint Jude Médical vient de publier une alerte sur un problème d’usure prématurée de la pile sur les DAI modèles UNIFY, FORTIFY, ASSURA fabriqués avant Mai 2015.
Voir lettre ci-après: St Jude Pb Usure pile DAI
Et la lettre envoyée par l’ANSM (Agence Nationale de Santé et du Médicament) aux Rythmologues: St Jude pb usure pile DAI Lettre ANSM
Mise à jour du logiciel de Programmation des DAI SORIN
La société LIVANOVA SORIN a développé une nouvelle version de son logiciel de programmation de ses DAI pour corriger un problème de surestimation de la durée de vie restante de la batterie des boitiers.
Sont concernés les modèles suivants:
– REPLY Modèles D, DR, VDR, SR
– ESPRIT Modèles D, DR, S, SR
– FACIL Modèle DR
Voir la note ci-après:
Mise à jour sur le DAI PLATINIUM de SORIN
La société LIVANOVA SORIN vient de publier une mise à jour au sujet des problèmes de sécurité sur ses DAI PLATINIUM avec des solutions pour corriger ces problèmes.
Plus d’infos dans ce courrier:
Alerte de sécurité DAI MEDTRONIC EVERA et VIVA
La société MEDTRONIC vient d’envoyer un courrier pour un problème de sécurité dû à un mauvais fonctionnement de certains DAI de la série EVERA et VIVA.
Plus d’infos dans le courrier ci après: Alerte Defibrillateur Evera-Medtronic
Alerte sur des Disfonctionnements des DAI PLATINIUM de SORIN
La société SORIN-LINANOVA a publié une lettre alertant sur plusieurs disfonctionnements de ses défibrillateurs implantables de la gamme « PLATINIUM ».
Plus de détails dans la lettre ci-après: