La société BOSTON SCIENTIFIC vient de publier une alerte de sécurité sur un risque de perturbations et d’interférences pendant le dialogue entre leur tablette de programmation S-ICD 3200 et leurs DAI modèles EMBLER et SQRX: Pb interférences tablette programmation boston-scientific
Catégorie : Alertes
Alerte! Décès d’un porteur de DAI BOSTON SCIENTIFIC suite à une corruption de la mémoire de l’appareil
La société BOSTON SCIENTIFIC vient de publier une alerte suite au décès d’un porteur d’un de leur DAI après une corruption de la mémoire de l’appareil! Une mise à jour de leur logiciel est en préparation.
Nouvelle MAJ sur le pb de sécurité des DAI MEDTRONIC triple chambre
MEDTRONIC vient de publier une nouvelle lettre sur l’application d’une mise à jour sur les DAI Triple chambre Amplia et Claria pour corriger un pb de sécurité découvert fin 2016: Pb sécurité DAI Medtronic Amplia et Claria
Les Pacemakers sont Piratables!
Un article qui vent de paraitre sur le site 01net.com traite de nombreuses failles de sécurité détectées sur les Pacemakers et permettant de les pirater à distance. Nul doute qu’il en est de même pour les Défibrillateurs implantés (DAI) car la technologie et les fabricants sont les mêmes…
Sans vouloir tomber dans la paranoïa, il est bon de savoir à quoi s’en tenir et n’hésitez pas à évoquer le sujet avec votre cardiologue.
Alerte de sécurité sur les DAI de SORIN
La société SORIN filiale de LIVANOVA vient de publier une alerte de sécurité sur ses DAI OVATIO, PARADYM, et INTENSIA. En effet dans certaines conditions, l’épuisement de la batterie n’est pas détectable et donc non signalé! Plus de détails dans la lettre ci-après:
Information de Sécurité Stimulateur sans sonde NANOSTIM de ST JUDE
La société ST JUDE MEDICAL (groupe ABBOTT) vient de publier une mise à jour de l’information de sécurité concernant le dysfonctionnement (problème de batterie) de leurs stimulateurs cardiaques sans sonde « NANOSTIM Leadless Pacemaker ».
Voir courrier ci-après: Nanostim ST JUDE
Précautions avec l’association AVK et Héparine
L’ANSM vient de publier un bulletin sur les précautions à prendre en cas d’association de traitements avec les anticoagulants AVK (type Préviscan) et l’Héparine ou apparentés. Retrouvez le bulletin de l’ANSM ci-dessous:
Une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par l’ANSM a évalué les risques associés à la double anticoagulation antivitamine K (AVK) – héparinothérapie par HBPM, lors de l’initiation d’un traitement par AVK en milieu ambulatoire. Ces résultats font l’objet d’une publication dans le numéro de novembre du « Journal of the American Heart Association ».
Cette étude de cohorte a été menée à partir de la base de données médico-administrative de l’assurance maladie, le SNIIRAM. Elle a porté sur une population de 90 826 individus ayant initié une anticoagulation orale par antivitamine K (AVK) entre janvier 2010 et novembre 2014 pour une fibrillation auriculaire non valvulaire prise en charge en ville. Pour 30 % de ces patients, les AVK avaient été prescrits avec une héparinothérapie simultanée. L’étude a comparé les risques à court terme d e saignement et d’accident vasculaire cérébral ischémique ou embolie systémique (AVCi/ES) lors de l’initiation du traitement anticoagulant selon que celle-ci avait comporté une initiation par une double anticoagulation AVK-HBMP ou par AVK uniquement.
Les résultats montrent qu’au cours du premier mois suivant l’initiation du traitement anticoagulant, le risque de saignement est 60 % plus élevé dans le groupe « double anticoagulation d’initiation AVK-HBPM » (0,47 %) que dans le groupe « AVK monothérapie » (0,30 %). Cette différence disparaît cependant au cours des deux mois suivants. Pour ce qui est du risque de survenue d’AVCi/ES, aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes, ni à un mois, ni plus tard.
Ainsi, les résultats de cette étude constituent un argument supplémentaire en défaveur d’une héparinothérapie par HBPM lors de l’initiation d’un traitement par AVK, le temps d’équilibrer le traitement par AVK (INR cible). Cette pratique, sauf pour des cas particuliers (patients à haut risque thrombotique requérant une anticoagulation efficace sans délai) devrait être évitée dans la mesure où dans ce contexte elle n’est pas indiquée et qu’elle augmente le risque hémorragique sans diminuer le risque thromboembolique artériel.
Lire aussi
Alerte de sécurité sur des DAI Medtronic
La société MEDTRONIC a publié une alerte urgente de sécurité pour ses défibrillateurs triple chambre modèles Amplia MRI et Claria MRI CRT-D Surescan. En effet une mauvaise programmation peut provoquer l’arrêt de la stimulation du Ventricule Gauche.
Dysfonctionnement de la batterie du Stimulateur cardiaque sans sonde Nanostim de ST JUDE
La société ST JUDE a émis une alerte concernant un dysfonctionnement de la batterie de leurs Stimulateurs Cardiaques sans sonde NANOSTIM modèle S1DLCP. Retrouvez le détail de ce problème dans la lettre ci-après:
Problème Batterie NANOSTIM ST JUDE
Usure prématurée de la pile sur DAI Saint Jude
Saint Jude Médical vient de publier une alerte sur un problème d’usure prématurée de la pile sur les DAI modèles UNIFY, FORTIFY, ASSURA fabriqués avant Mai 2015.
Voir lettre ci-après: St Jude Pb Usure pile DAI
Et la lettre envoyée par l’ANSM (Agence Nationale de Santé et du Médicament) aux Rythmologues: St Jude pb usure pile DAI Lettre ANSM