Information Urgente de Sécurité
Système Medtronic HeartWare™ HVAD™
Modèle : 1400, 1401, 1403, 1407, 1420, 1435, 1440, 1425, 1430, 1650
Information importante du dispositif
Mai 2018
Référence Medtronic : FA817
HeartWare, faisant maintenant partie de Medtronic, fournit cette lettre pour informer de la probabilité d’interruption temporaire de la connexion électrique entre l’une des sources d’énergie du système HVAD (que ce soit la batterie, l’adaptateur AC ou l’adaptateur DC) et le contrôleur HVAD, ce qui peut provoquer une commutation involontaire vers la source d’alimentation secondaire et/ou des signaux sonores inattendues (« bip »). Cette interruption, qui se produit alors que la source d’alimentation reste physiquement connectée, est due à l’oxydation des surfaces de connexion entre la connectique de la source d’alimentation et le port dédié du contrôleur, et dure généralement 1 à 2 secondes.
Plus de détails dans le document ci-dessous:
Mise à jour du 25-06-18: