INFORMATION URGENTE DE SECURITE
Perte de stimulation et de détection suite à une panne matérielle, entrainant l’absence de détection automatique d’une arythmie nécessitant une thérapie par choc de défibrillation
Référence FSCA : CRM-SAL-2018-001
Dispositifs concernés : Sous-groupes limités de modèles de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI) et de défibrillateurs de resynchronisation (CRT-D) Platinium : VR 1210, VR 1240, DR 1510, DR 1540, CRT-D 1711, SonR CRT-D 1811, CRT-D 1741, SonR CRT-D 1841, 4LV CRT-D 1744, 4LV SonR CRT-D 1844
Raison : MicroPort CRM initie le rappel d’un nombre limité de dispositifs Platinium DAI et CRT-D pouvant présenter une défaillance matérielle et fournit des recommandations pour la gestion des patients implantés…
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DefibrillateurPlatinium-Microport
Mise à jour du 14-08-18: