INFORMATION IMPORTANTE DE SÉCURITÉ
Câbles Modulaires HeartMate 3™
(Catalogue #106525INT et 106525)
Système d’Assistance Ventriculaire Gauche Kit HeartMate 3™ (LVAS)
(Catalogue #106524INT et 106524)
Le 2 décembre 2019
Abbott informe les médecins et les coordinateurs VAD que nous avons reçu des signalements décrivant des câbles modulaires HeartMate 3TM ayant été incorrectement insérés dans le contrôleur par des patients lors du changement de contrôleur. Comme vous le savez, ces remplacements doivent être réalisés par un professionnel de santé dans les centres (se reporter au manuel d’utilisation) ; cependant, il se peut qu’en situation d’urgence, le patient et le personnel soignant soient amenés à réaliser cet échange, et sont, par conséquent, formés à cette procédure. Si le câble modulaire est incorrectement inséré, avec un angle de 180 degrés
par rapport à l’orientation appropriée, il est possible qu’un contact électrique erroné se crée,pouvant griller un fusible, créant une confusion pour le patient et déclenchant une alarme « Controller Fault » sur le contrôleur. Dans ce cas, bien que la connexion physique semble être
réalisée, il n’y a pas de connexion électrique pour alimenter la pompe.
Suite du courrier dans ce fichier: