Mise à jour des performances de la batterie du système HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™)

Cette lettre fait suite à la lettre de notification aux clients existants de Medtronic de juin 2022 intitulée « Information urgente
de sécurité » concernant l’interaction entre le mode de configuration de la batterie et la carte de circuit imprimé interne de
la batterie, qui peut provoquer des défauts électriques dans certaines batteries.
Le but de cette lettre est de vous informer que la modification du mode de configuration de la batterie pour atténuer le
problème de défaut électrique a été mise en oeuvre, et que Medtronic commencera à échanger toutes les batteries avec de
nouvelles batteries contenant le changement de mode. Ainsi que décrit dans la lettre de juin 2022, les défaillances électriques
de la batterie (problème n°2) été causées par une interaction entre la configuration du logiciel qui régit la batterie HVAD et
un composant interne. Les représentants de Medtronic sur le terrain vous informeront lorsque les nouvelles batteries seront
disponibles pour votre centre. Veuillez noter que ce changement de mode de configuration ne concerne que les batteries
externes et n’affecte pas la batterie interne du contrôleur.

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