La société MEDTRONIC a constaté un mauvais fonctionnement des moniteurs CARELINK Modèle 2490C suite aux dernières mises à jour de ce produit. Plus de détails dans le document suivant:
Améliorations sur le DAI PLATINIUM de SORIN LIVANOVA
Communiqué de la Société SORIN LIVANOVA:
La nouvelle plateforme de défibrillateur Platinium a été améliorée par rapport à la génération précédente au niveau des 3 principaux composants d’un défibrillateur :
– La capacité totale de la pile a été augmentée (+20%) : basée sur la même technologie chimique que précédemment, la densité de matière a été augmentée et l’espace optimisé
– Les condensateurs : le temps de charge reste stable du début à la fin de vie de la prothèse sans reformatage ce qui permet d’économiser des charges à énergie maximale
– L’électronique : pour le première fois, nous utilisons des nano-circuits ce qui nous a permis de diminuer de 30% l’utilisation de composants consommateurs d’énergie tout en augmentant la vitesse de traitement des données et les mémoires de l’appareil (plus de 30 minutes). La consommation intrinsèque a ainsi été réduite de 40% par rapport à la génération précédente.
Grâce à ces améliorations, la longévité des prothèses a été fortement augmentée :
– 14,3 ans pour le VR : avec de la stimulation et des chocs (6% dans le ventricule et 4 chocs par an), la télécardiologie et l’interrogation sans fil
– 13,1 ans pour le DR : avec de la stimulation et des chocs (30% dans l’oreillette, 6% dans le ventricule et 4 chocs par an) , la télécardiologie et l’interrogation sans fil
– 10,0 ans pour le SonR CRT-D : avec de la stimulation et des chocs (30% dans l’oreillette, 100% dans les ventricules et 3 chocs par an) , la télécardiologie et l’interrogation sans fil
De plus, la longévité des appareils est garantie : 11 ans pour le VR, 9 ans pour le DR et 7 ans pour le SonR CRT-D
Alerte sur le stimulateur cardiaque Sophos 455
L’ANSM a lancé un avis de surveillance sur les stimulateurs cardiaques double chambre SOPHOS 455 de Médica SPA. Voir les numéros de série des modèles concernés dans le courrier joint ci-après:
Enveloppe Antibactérienne résorbable TYRX
La société MEDTRONIC a développé une enveloppe bio-résorbable destinée à prévenir les infections post-opératoires lors de l’implantation de DAI (défibrillateurs), de PM (pacemakers) ou de CRT (resynchroniseurs avec fonction pacemaker ou défibrillateur). Elle est constituée d’un maillage imbibé avec deux antibiotiques: la Rifampicine et la Minocycline. L’enveloppe est totalement résorbée au bout de 9 semaines.