Information urgente de sécurité
CFx Erreur du logiciel d’estimation de la longévité. Disponibilité d’une mise à jour du réseau CareLink™ (version CLN18) qui
corrigera l’erreur d’affichage de l’estimateur de longévité CFx révélée dans une communication envoyée en octobre 2019.
La communication indiquait que les programmeurs de Medtronic et les systèmes de surveillance à distance CareLink était
susceptible d’afficher une estimation inexacte de la longévité pour un sous-ensemble bien défini d’environ 53 100 dispositifs
cardiaques implantés dans le monde.
La première phase des mises à jour du réseau Medtronic CareLink™ a eu lieu en juin 2020 et a permis de corriger l’erreur
d’affichage de l’estimation de la longévité pour les modèles de dispositifs suivants. Les communications antérieures relatives
à cette notification sont publiées sur le site CRHF Product Performance eSource http://productperformance.medtronic.com
sous la rubrique « Customer Communications ».
– Azure™/Astra™ IPGs
– Percepta™/Serena™/Solara™ CRT-Ps
– Visia AF™/Visia AF MRI™ ICDs
– Amplia MRI™/Claria MRI™/Compia MRI™ CRT-Ds
MISE À JOUR : En septembre 2020, la deuxième phase des mises à jour du réseau Medtronic CareLink™ a été initiée dans le
monde entier, et des estimations précises de la longévité sont maintenant affichées par CareLink pour les modèles de
dispositifs suivants :
– Viva™/Brava™ CRT-D
– Evera™/Evera MRI™/Primo MRI™/Mirro MRI™ ICDs
– Micra™ VR TPS
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