Alerte de sécurité sur le système d’assistance ventriculaire MEDTRONIC HEARTWAVE

Information Urgente de Sécurité
Système Medtronic HeartWare™ HVAD™
Modèle : 1400, 1401, 1403, 1407, 1420, 1435, 1440, 1425, 1430, 1650
Information importante du dispositif
Mai 2018
Référence Medtronic : FA817

HeartWare, faisant maintenant partie de Medtronic, fournit cette lettre pour  informer de la probabilité d’interruption temporaire de la connexion électrique entre l’une des sources d’énergie du système HVAD (que ce soit la batterie, l’adaptateur AC ou l’adaptateur DC) et le contrôleur HVAD, ce qui peut provoquer une commutation involontaire vers la source d’alimentation secondaire et/ou des signaux sonores inattendues (« bip »). Cette interruption, qui se produit alors que la source d’alimentation reste physiquement connectée, est due à l’oxydation des surfaces de connexion entre la connectique de la source d’alimentation et le port dédié du contrôleur, et dure généralement 1 à 2 secondes.
Plus de détails dans le document ci-dessous:

180523-Medtronic Heartwave

Mise à jour du 25-06-18:

180625-AssistanceVentriculaireMedtronic-Heartware

Mise à jour de Firmware de certains DAI ABBOTT

Alerte de performance de pile et cybersécurité / Mise à jour de firmware de certains DAI et CRT‐D ABBOTT (Avril 2018).

Dans le cadre de la planification des mises à jour qui ont débuté en 2017 avec la mise à jour du logiciel Merlin@home™ v8.2.2, ABBOTT annonce un nouveau firmware destiné à renforcer la sécurité et améliorer les performances de ses défibrillateurs cardiaques implantables
(DAI et CRT‐D). La mise à jour du firmware est recommandée pour tous les patients éligibles et inclut les mises à jour suivantes:
1. une mise à jour de l’alerte de performance de pile, afin de fournir une capacité de détection supplémentaire de l’épuisement prématuré de la pile de certains dispositifs Haute Tension (dispositifs concernés par la note sur les usures prématurées de pile)
2. une mise à jour de la cybersécurité, afin de fournir une protection supplémentaire contre l’accès non autorisé au dispositif.

Plus de détails dans le document ci-dessous:

180427-DefibrillateursFortifyQuadra-Abbott

 

Alerte de sécurité sur le système d’assistance ventriculaire HEARTMATE 3 de ABBOTT

INFORMATION IMPORTANTE DE SECURITE
Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3™ de ABBOTT
Le 5 avril 2018, Abbott informe qu’ils ont  reçu des rapports d’occlusion par
torsion du greffon d’éjection du système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 (HM3). Les patients dont les appareils présentent ces occlusions du greffon d’éjection percevront une alarme persistante de faible débit. Plus de détails dans le document ci-dessous:

180427-Hearthmate-Thoratec

Mise à jour du document:

180613-abbott

Correction finale en Mars 2019:

Correction du pb de torsion sur l’assistance ventriculaire Heartmate 3 de THORATEC/ABBOT

Mise à jour de l’alerte de sécurité sur le Stimulateur NANOSTIM de ST JUDE

INFORMATION DE SECURITE – ACTUALISATION
Détachement du bouton d’ancrage du stimulateur sans sonde Nanostim™ de ABBOTT/ST JUDE
Le 5 avril 2018
Cette communication fournit une actualisation de l’investigation concernant le détachement du bouton d’ancrage du stimulateur sans sonde Nanostim (LCP) pour lequel une importante information de sécurité (FSN) a initialement été publiée en novembre 2017.

Plus d’infos dans le document ci-dessous:

180409-StimulateurNanostim-StJudeMedical

Alerte sécurité sur DAI LIVANOVA

La société LivaNova procède au retrait d’un nombre limité de dispositifs de la gamme Platinium pouvant présenter une perte intermittente de contact au niveau du connecteur DF4.

Défibrillateurs Automatiques Implantables (DAI) et Défibrillateurs
Resynchronisateurs (CRT-D) PLATINIUM – modèles DF4 : VR 1240, DR 1540,CRT-D 1741, SonR CRT-D 1841, 4LV CRT-D 1744, 4LV SonR CRT-D 1844
Date: 16 mars 2018

Plus d’infos dans le document ci-dessous:

mes-180326-DefibrillateurPlatinum-LivaNova

Un ver marin révolutionne le monde de la greffe

Un article dans le numéro de Sciences et Avenir n° 857 de Juillet 2018 traite d’une révolution dans la conservation des greffons pendant leur transport grâce à du sang extrait d’un vers marin permettant une conservation plus longue. Voici un extrait sur leur site:

https://www.sciencesetavenir.fr/sante/systeme-sanguin/reportage-la-societe-hemarina-revolutionne-la-greffe-grace-a-du-sang-de-ver-marin_124913

 

IRM et anciens Stimulateurs et Défibrillateurs

Voici une interview du Dr Serge BOVEDA Cardiologue à la Clinique Pasteur de TOULOUSE, où il explique que les IRM sont possibles pour les porteurs de modèles de défibrillateurs et de Stimulateurs cardiaques anciens donc « non compatibles IRM ». Cet examen doit cependant se faire sous surveillance d’un rythmologue pour contrôler et ajuster les réglages des deux appareils.

IRM et Stimulateurs et Défibrillateurs non compatibles