MICI : un nouveau facteur de risque cardiovasculaire à prendre en compte

Paris, France — Les patients atteints d’une maladie inflammatoire chroniques de l’intestin (MICI) ont un risque accru de 20% de développer une maladie cardiovasculaire (MCV) de type ischémique, selon une étude française, dont les résultats ont été présentés lors des Journées Francophones d’Hépato-gastroentérologie et d’Oncologie Digestive (JFHOD 2019) . Le risque apparait plus élevé chez les plus jeunes.

« Il est nécessaire de sensibiliser les médecins et les cardiologues sur ce sur-risque. Il faut rechercher les facteurs de risque traditionnels chez ces patients lors du diagnostic, mais aussi pendant le suivi », pour éventuellement mettre en place des moyens de prévention, a souligné le Dr Julien Kirchgesner (Hôpital Saint-Antoine, AP-HP, Paris). Le sevrage tabagique est notamment fondamental.

Être atteint d’une MICI apparait donc comme un facteur de risque à part entière de Maladie Cardio Vasculaire, tout comme d’autres pathologies pouvant induire une inflammation systémique. C’est le cas notamment de la polyarthrite rhumatoïde, associée à un risque cardio-vasculaire équivalent à celui observé chez les diabétiques, variable selon le degré de sévérité de la maladie, a précisé le gastro-entérologue. Continuer la lecture de « MICI : un nouveau facteur de risque cardiovasculaire à prendre en compte »

Alerte de sécurité sur les Kits d’Assistance Ventriculaire Gauche des systèmes HEARTMATE 3 d’ABBOTT.

Afin d’assurer la sécurité des patients, Abbott alerte les médecins implanteurs de systèmes HeartMate 3 en France d’un problème lié au kit HeartMate 3 Left Ventricular Assist System (LVAS). Ce problème concerne l’anneau de serrage du greffon d’éjection du HeartMate 3 qui serait déconnecté ou ne le serrait pas complètement et présenterait une fuite lors de la préparation ou de l’implantation.

La suite dans ce document: Heartmate 3 LVAS ABBOTT Pb Fuite

Un anneau autour de l’aorte relance les cœurs fatigués!

Dans le magazine Sciences et Avenir de Février 2019, il y a un article très intéressant sur un laboratoire suisse qui développe un matériau plastique contractile placé autour de l’aorte  (donc non invasif), destiné aux patients atteints d’insuffisance cardiaque. Le dispositif sera placé autour de l’aorte, donc à l’extérieur de celle ci (ce qui limite le risque de caillots) et se contractera à intervalles réguliers via des stimulations électriques du matériau afin d’aider le cœur à mieux pomper le sang. Reste à miniaturiser la source d’énergie électrique et à passer aux essais… A suivre.

Importantes mises à jour pour les Stimulateurs et Défibrilateurs Cardiaques Implantables de BOSTON SCIENTIFIC

Produits concernés:

  • Stimulateurs cardiaques implantables Valitude CRT-P, Visionist CRT-P, Accolade, Essentio, Proponent, Altrua 2.
  • Défibrillateurs cardiaques implantables – Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables – Valitude CRT-P, Visionist CRT-P –

Résumé des pbs résolus:

Pour les Stimulateurs:

Objet : Disponibilité de la mise à jour du logiciel permettant de corriger le problème de sur-détection du signal Ventilation Minute (VM) relative à la notification d’information de sécurité de décembre 2017.- Réf : 92186345-FA
Résumé de la notification d’information de sécurité
• La mise à jour du logiciel pour les programmateurs1 est désormais disponible et permet d’éviter le risque précédemment communiqué d’inhibition de stimulation provoquée par une sur-détection du signal du capteur ventilation minute (VM) pour les stimulateurs cardiaques et les stimulateurs de resynchronisation cardiaque (CRT-P).
• Ce logiciel intègre l’algorithme « Signal artefact monitor (SAM) » qui vient compléter la série d’auto diagnostiques réalisés par l’architecture de sécurité (« Safety Architecture ») propre aux dispositifs Boston Scientific.
• Une fois que le programmateur est mis à jour avec ce logiciel, l’algorithme SAM est automatiquement activé dès lors que le capteur de Ventilation Minute est actif2 ; SAM surveille en continu les électrocardiogrammes pour détecter les artéfacts du capteur Ventilation Minute.
• En cas de détection d’artéfacts sur le capteur VM, SAM changera de vecteur et basculera sur le vecteur de la sonde ventriculaire droite, ou SAM désactivera le capteur VM en environ une seconde, éliminant ainsi le risque d’inhibition de la stimulation due à la sur-détection du signal du capteur de VM.
• Le déploiement de la mise à jour des programmateurs avec ce nouveau logiciel est en cours.

 

Pour les Défibrilateurs:

Objet : Mises à jour du logiciel pour défibrillateurs (CRT-D) et stimulateurs (CRT-P) de resynchronisation cardiaque afin de corriger le problème d’interaction de programmation du paramètre de correction ventriculaire gauche (VG) positive (relevé dans des communications précédentes envoyées en décembre 2017 et plus récemment en novembre 2018 – Référence : 92179817-FA).
Résumé de la notification d’information de sécurité :
• Le nouveau logiciel prenant en charge les CRT-P du tableau 1, pour le programmateur ZOOM™ modèle 3120, permet d’éviter le risque précédemment communiqué de remplacement prématuré suite au passage de l’appareil en mode de sécurité permanent consécutif à l’interaction d’un paramètre impliquant des valeurs de correction VG positives.
• Le déploiement des mises à jour des programmateurs avec ce nouveau logiciel est en cours.
• Le logiciel prenant en charge les CRT-D du tableau 2 a été lancé précédemment.

Les 2 lettres complètes en cliquant sur les liens ci-dessous:

Correction Défibrilateurs BOSTON SCIENTIFIC

Correction Stimulateurs BOSTON SCIENTIFIC

Correction du pb de torsion sur l’assistance ventriculaire Heartmate 3 de THORATEC/ABBOT

Extrait du courrier du constructeur:

« En mai 2018, nous vous avions fourni une information en lien avec les occlusions par torsion du Greffon d’Éjection et d’une amélioration de conception à venir. Abbott informe aujourd’hui ses médecins partenaires que le Clip pour Greffon d’Éjection a récemment obtenu le marquage CE.
Le Clip pour Greffon d’Éjection a été conçu pour prévenir toute rotation du greffon d’éjection, éliminant ainsi le problème de sécurité décrit dans le courrier de Mai 2018. Le Clip pour Greffon d’Éjection est prévu pour être utilisé sur tous les nouveaux implants de patients et peut être utilisé sur des patients pour lesquels une torsion du Greffon d’Éjection est confirmée et requiert une intervention chirurgicale. »

La suite du courrier en cliquant sur ce fichier:

Clip pour HEARTMATE 3

Voir aussi:  Alerte de sécurité sur le système d’assistance ventriculaire MEDTRONIC HEARTWAVE

Mise à jour pour les programmateurs MEDTRONIC CARELINK 2090 et 29901

Une mise à jour logicielle pour les programmateurs Medtronic CareLink 2090 et Encore 29901 est disponible. La mise à jour est spécifique au logiciel de programmation qui supporte le système de stimulation transcathéter Micra (TPS) et est diffusé sous la référence : SW022 version 8.1. Cette mise à jour logicielle corrige une erreur sur la façon dont le programmateur calcule et affiche la valeur de la longévité restante pendant une période de temps (jusqu’à 2 ans) avant que le dispositif n’atteigne son indicateur de date recommandée de remplacement (RRT).

Suite de la lettre MEDTRONIC: mes-190129-Carelink-Medtronic

Alerte de sécurité sur certains Pacemakers MEDTRONIC

MEDTRONIC ordonne un rappel volontaire et une suspension de distribution sur un sous-ensemble de pacemakers double chambre Medtronic distribués dans le monde entier entre le 10 mars 2017 et le 7 janvier 2019 sous les noms de marque Adapta™, Versa ™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q. Veuillez noter que seule une partie de ces dispositifs sont affectés par ce rappel. Voir la lettre ci-dessous qui contient une description du problème ainsi que des recommandations de programmation.

mes-190125_medtronic

Problème de fonctionnement sur le chargeur de batteries du système d’assistance ventriculaire HEARTWARE MEDTRONIC

HeartWare, faisant maintenant partie de Medtronic, a été notifié par un fournisseur externe qu’un certain nombre de chargeurs de batterie HVAD (voir l’image ci-dessus) peuvent avoir été fabriqués avec un composant de circuit incorrect. Ces chargeurs de batterie concernés peuvent présenter un ou plusieurs socles de chargement de batterie ne chargeant pas complètement la batterie et/ou les indicateurs de chargeur de batterie (LED) ne s’allument pas.
Ces évènements peuvent se produire sur n’importe quel socle individuel, indépendamment des autres socles de chargement. Dans les unités analysées, jusqu’à 2 socles de chargement ont présenté un des comportements mentionnés précédemment. Dans tous les cas, au moins 2 des socles restants ont pu continuer à charger les batteries correctement. Nous ne sommes pas en mesure de prédire si, ou quand, l’un des chargeurs de batterie identifiés pourrait être défectueux. Cependant, il existe potentiellement une possibilité que tous les circuits responsables du chargement des batteries et du fonctionnement des voyants lumineux ne fonctionnent pas correctement en raison du composant incorrect.

La suite dans le document suivant: PB Chargeur Heartware-Medtronic

Previscan : initiation de traitement interdite à compter du 1er décembre 2018

Saint Denis, France – Après des mises en garde répétées au cours des dernières années, l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) a tranché, l’initiation de traitement par Previscan® n’est plus autorisée à compter du 1er décembre 2018. Seuls les patients équilibrés par fluindione pourront voir leur traitement renouvelé. En outre, à une exception près, l’utilisation des AVK est désormais contre-indiquée au cours de la grossesse, indique l’ANSM dans une lettre envoyée cette semaine aux professionnels de santé.

Risque grave mais rare d’effet indésirable immuno-allergique

La fluindione (Préviscan® 20 mg, comprimé quadrisécable) est un anticoagulant de la classe des AVK, et plus particulièrement de la famille pharmaco-chimique des phenyl indanes diones, autorisés en France depuis 1988. Cela fait déjà plusieurs années que l’ANSM se préoccupe du risque grave mais rare d’effet indésirable immuno-allergique survenant majoritairement au cours des 6 premiers mois de traitement avec cette molécule. Une enquête de pharmacovigilance avait d’ailleurs confirmé que l’utilisation de la fluindione est plus fréquemment associée à la survenue d’atteintes rénales à type de néphropathie tubulo-interstitielle isolée ou associée à des signes d’hypersensibilité dont l’évolution est généralement favorable après l’arrêt précoce du traitement et la mise en place d’une corticothérapie. Cependant, cette enquête avait révélé la persistance d’une altération de la fonction rénale chez 43% des patients notamment avec apparition d’une insuffisance rénale chronique ou aggravation d’une insuffisance rénale chronique préexistante.

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Insuffisance cardiaque systolique réfractaire : une nouvelle approche par modulation de la contractilité cardiaque

Columbus, Etats-Unis — Après un premier essai prometteur, des chercheurs ont voulu savoir si la technique de modulation de la contractibilité cardiaque (MCC) était susceptible d’améliorer la tolérance à l’exercice et la qualité de vie souffrant d’une insuffisance cardiaque réfractaire avec dysfonction systolique (Fraction d’éjection [FE] entre 25% et 45%).

Ceci n’est pas un pacemaker

Si certains patients souffrant d’une insuffisance cardiaque systolique sévère bénéficient de l’ajout de la resynchronisation bi-ventriculaire [2], d’autres ayant une dysfonction systolique sévère symptomatique (à QRS « fins ») n’en bénéficient pas. Chez ces derniers, la modulation de la contractilité cardiaque (MCC), une forme particulière d’impulsion électrique délivrée pendant la période réfractaire absolue au niveau du septum interventriculaire (voir encadré en fin d’article), fait l’objet de recherche clinique. Forts des résultats d’une étude précédente (FIX-HF-5 qui confirmait la sécurité mais non l’efficacité) de cette technique et de l’attention bienveillante de la FDA qui lui a attribué un « Expedited Access Pathway» en tant que nouvelle technique destinée « à une population en manque de traitement innovateur », le chercheur WT Abraham et ses collègues (Columbus Ohio) ont réalisé, cette fois, une étude randomisée prospective pour tester l’efficacité de la modulation de la contractilité : c’est l’étude FIX-HF 5 C (Evaluate Safety and Efficacy of the OPTIMIZER System  in Subjects With Moderate-to-Severe Heart Failure).

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